富祥藥業(yè)重磅助力科技創(chuàng)新：上海凌富藥物研究有限公司
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上海凌富藥物研究有限公司，成立于2021年3月20日，是由上海凌凱醫(yī)藥科技有限公司與江西富祥藥業(yè)股份有限公司共同設(shè)立的合資公司。新成立的凌富藥物研究院憑借上海凌凱醫(yī)藥多年來積累的豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，對行業(yè)核心技術(shù)的良好把控能力和優(yōu)質(zhì)市場終端客戶資源以及依托富祥藥業(yè)多年來醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)積累形成的GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和質(zhì)量管理體系，利用上海的地域優(yōu)勢，積極把握醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前沿趨勢；吸引廣大醫(yī)藥研發(fā)人才，有效提升研發(fā)能力，從而為研究院在研和在產(chǎn)項(xiàng)目提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐，并進(jìn)一步提升公司綜合競爭力。積極打造“研發(fā)—制造”雙輪驅(qū)動和“原料藥制劑一體化”的發(fā)展戰(zhàn)略，建立具備小分子、大分子研發(fā)和商業(yè)化能力的創(chuàng)新藥企業(yè)，擁有從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)和銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺，開發(fā)具備完全自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品；同時上海凌富藥物研究院布局新材料新能源領(lǐng)域，加大對新能源新材料的研發(fā)和生產(chǎn)，支持推動新材料領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)升級和快速發(fā)展。
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上海凌富藥物研究有限公司從成立之初就致力于深耕CDMO領(lǐng)域和戰(zhàn)略自研品種的開發(fā)。凌富建立了高學(xué)歷，高素質(zhì)，行業(yè)背景經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，能夠滿足客戶在CDMO領(lǐng)域的各項(xiàng)需求，并提供優(yōu)良的體驗(yàn)感；基于凌凱醫(yī)藥和富祥藥業(yè)的工廠產(chǎn)能，特殊反應(yīng)，特殊試劑的使用資質(zhì)，上海凌富為凌凱醫(yī)藥的戰(zhàn)略自研品種的開發(fā)與優(yōu)化提供的充足的彈藥，每年可以為凌凱醫(yī)藥開發(fā)5-8個具有綠色環(huán)保，較高技術(shù)壁壘和較大成本競爭力的工藝包。
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上海凌富研究院有限公司的配套商業(yè)生產(chǎn)基地江西凌富生物科技有限公司成立于2021年04月26日，注冊資金5000萬，是上海凌富研究有限公司的全資子公司，工廠整體將按照GMP質(zhì)量體系來進(jìn)行質(zhì)量管理，按照14001 環(huán)境管理體系、18001 職業(yè)安全健康管理體系和三級安全標(biāo)準(zhǔn)化來進(jìn)行EHS管理。旨在打造高端GMP多功能醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑、新材料生產(chǎn)基地。
江西凌富生物科技有限公司已于2021年5月27日取得了江西省項(xiàng)目立項(xiàng)批復(fù)，項(xiàng) 目 統(tǒng) 一 代 碼 為：2105-360202-04-01-565066。本項(xiàng)目擬用地700畝，共投資50億元主要建設(shè)生產(chǎn)車間、CDMO中心及其配套的倉儲、公用工程、檢測化驗(yàn)、消防、安全、環(huán)保、自控等設(shè)施，2026年項(xiàng)目全部建成達(dá)產(chǎn)后，將形成年產(chǎn)10萬噸醫(yī)藥原料藥、制劑、高級中間體及新材料、CDMO項(xiàng)目的能力。
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江西凌富生物科技有限公司，一期工程用地321畝，擬建11個生產(chǎn)車間及其配套工程，配套工程包括動力、質(zhì)檢、倉儲、辦公、環(huán)保處理等。其中一期將建成三個生產(chǎn)車間及其配套工程，1個GMP多功能CDMO生產(chǎn)車間有42臺反應(yīng)釜，體積范圍500L~6300L，總反應(yīng)體積123m³，含有兩個潔凈區(qū)；1個NGMP車間有51臺反應(yīng)釜，體積范圍1000L~8000L，總反應(yīng)體積200m³，1個GMP多功能CDMO危險工藝車間，車間采用隔爆間分區(qū)，實(shí)現(xiàn)全流程自動化控制，可以做氫化、氯化、硝化、重氮化等危險反應(yīng)。三個車間建成后凌富將擁有約110臺反應(yīng)釜，總反應(yīng)體積約350m³，擁有高壓（7MPa）、超低溫(-90℃)、高溫（200℃）以及特殊材質(zhì)（哈氏合金）反應(yīng)釜的生產(chǎn)能力。車間采用DCS控制手段，所有溫度和壓力均采用自動控制，同時車間配套密閉隔離裝置可以做OEB4等級的工藝項(xiàng)目。下圖為一期總圖，整個廠區(qū)污水設(shè)計(jì)處理規(guī)模為3000t/d，先期建設(shè)1000 t/d的污水處理能力。
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江西凌富生物科技有限公司一期總投資額約25億元，年產(chǎn)值30.9億元、上繳利稅2.5億元。凌富一期計(jì)劃2025年全部建成達(dá)產(chǎn)，總反應(yīng)體積可達(dá)1500m³，預(yù)計(jì)新增就業(yè)崗位700人。
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江西凌富生物科技有限公司科技秉承綠色、環(huán)保、可持續(xù)生產(chǎn)理念，第一個多功能連續(xù)流車間籌備建設(shè)中。連續(xù)流車間大部分是可移動式的集成裝置，通過“搭積木”式的自由組合，完成大部分的流動化學(xué)步驟的中試驗(yàn)證。如：硝化、氧化、重氮化、格式反應(yīng)、深冷反應(yīng)、加氫、氯化、偶聯(lián)等；具備多功能的反應(yīng)后處理的連續(xù)化裝備，蒸餾濃縮、萃取洗滌、重結(jié)晶。多功能連續(xù)流車間將實(shí)現(xiàn)可以勝任大部分化學(xué)反應(yīng)，用連續(xù)流生產(chǎn)某一固定品種，完成任務(wù)停產(chǎn)后，花2周時間重新整理布置，即可開始生產(chǎn)另一個品種，同時對于“有幾步反應(yīng)連續(xù)、另幾步反應(yīng)間歇”這樣的項(xiàng)目，也可以生產(chǎn)的。步驟簡單的品種，產(chǎn)能可達(dá)2000~4000噸/年。
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江西凌富生物科技有限公司將自主研發(fā)創(chuàng)新視為研發(fā)和生產(chǎn)的核心驅(qū)動力，注重知識產(chǎn)權(quán)建設(shè)。目前已授權(quán)2件發(fā)明，3件實(shí)用新型；4件實(shí)用新型辦理登記，另有3件發(fā)明和1件實(shí)用新型正在審查中。將搭建系統(tǒng)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系以及完善的商業(yè)秘密保護(hù)體系。
作為研發(fā)和生產(chǎn)的強(qiáng)有力賦能者，上海凌富藥物研究有限公司，未來可期！
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